Trước khi đưa kim vào da khách, cơ sở xăm hoặc phun xăm thẩm mỹ tại Hoa Kỳ cần trả lời ba câu hỏi riêng. Kỹ thuật viên có được phép thực hiện dịch vụ đó tại địa chỉ này không? Mực hoặc sắc tố có được mua và xử lý qua chuỗi cung ứng phù hợp, có thể truy xuất không? Nếu công việc có khả năng dẫn đến tiếp xúc với máu, người sử dụng lao động đã triển khai các biện pháp kiểm soát phơi nhiễm áp dụng tại nơi làm việc chưa? Các câu hỏi này thuộc thẩm quyền khác nhau và có thể cùng áp dụng trong một buổi hẹn.
Ví dụ, một kỹ thuật viên làm chân mày thuê phòng trong salon ở Florida và bán sắc tố phun môi nhãn riêng qua mạng. Sở y tế quận là đầu mối cấp phép cho phòng và kỹ thuật viên. Nhãn và thỏa thuận sản xuất quyết định vai trò theo quy định mỹ phẩm liên bang đối với dòng sắc tố. Nhiệm vụ của trợ lý quyết định cơ sở có phải tính đến phơi nhiễm nghề nghiệp hay không. Hợp đồng thuê và chứng chỉ đào tạo chỉ giải quyết một phần các điều kiện mở cửa.
Mục lục
- Xác định thẩm quyền đối với từng quyết định
- Xác định vai trò theo quy định của FDA và MoCRA
- Đánh giá nhà cung cấp mực xăm và các lô hàng nhập
- Xây dựng chương trình phòng ngừa tác nhân gây bệnh lây qua đường máu theo OSHA
- Kiểm soát phơi nhiễm tại vị trí làm việc
- Mở cơ sở xăm hoặc phun xăm thẩm mỹ tại Florida
- Mở cơ sở xăm hoặc phun xăm thẩm mỹ tại Texas
- Chuẩn bị kiểm tra và ứng phó sự cố
- Câu hỏi thường gặp
Xác định thẩm quyền đối với từng quyết định
Phân loại dịch vụ theo thao tác thực tế
Bắt đầu từ quy trình dự kiến, thiết bị, chất được đưa vào da và địa điểm thực hiện. Khi hỏi cơ quan quản lý về phạm vi áp dụng, hãy mô tả theo các tiêu chí đó đối với phun mày bằng máy, điêu khắc chân mày bằng lưỡi dao, phun môi và phun mí. Chương trình quản lý xăm của Florida nêu rõ phạm vi gồm phun xăm thẩm mỹ, vi sắc tố, điêu khắc chân mày và vi kim có sử dụng sắc tố, thuốc nhuộm hoặc mực. Texas xem phun xăm thẩm mỹ là hoạt động xăm theo Chương 146. Ở cả hai bang, dịch vụ mang tên làm đẹp vẫn có thể phải xin giấy phép xăm. Chương trình quản lý xăm của Sở Y tế Florida · Chương 146 Bộ luật Y tế và An toàn Texas
Tách riêng sản phẩm, an toàn lao động và địa điểm hành nghề
Theo luật liên bang, FDA xem mực dùng để xăm trong da, kể cả phun xăm thẩm mỹ, là mỹ phẩm. OSHA điều chỉnh phơi nhiễm nghề nghiệp với máu và các vật liệu có khả năng lây nhiễm khác theo 29 CFR 1910.1030 khi tiêu chuẩn này áp dụng. Các bang và địa phương đặt ra quy tắc hoạt động cho dịch vụ nghệ thuật trên cơ thể. Vì vậy, người mua có thể dùng thông tin lô của nhà cung cấp để truy xuất sắc tố và dùng quy định của quận để xác định một người có được phép sử dụng sắc tố đó tại một địa điểm cụ thể hay không. Lưu nguồn căn cứ cùng quyết định tương ứng. Tổng quan của FDA về xăm và phun xăm thẩm mỹ · Tiêu chuẩn OSHA về tác nhân gây bệnh lây qua đường máu
Xác định đầu mối cho từng quyết định trước khi mở cửa
| Quyết định | Cơ quan hoặc bên phụ trách đầu tiên | Điều cần xác định trước khi nhận lịch |
|---|---|---|
| Xăm thẩm mỹ có thuộc phạm vi quản lý không? | Chương trình quản lý nghệ thuật trên cơ thể của bang | Quy trình cụ thể và diện cấp phép |
| Người này có được làm việc tại đây không? | Cơ quan cấp phép của bang hoặc địa phương và đơn vị vận hành cơ sở | Giấy tờ hành nghề hoặc thủ tục áp dụng, địa chỉ, thời gian và phạm vi |
| Phòng này có được hoạt động không? | Cơ quan quản lý cơ sở xăm và cơ quan địa phương liên quan | Giấy phép theo địa chỉ, kiểm tra theo quy định, mục đích sử dụng đất và chấp thuận địa phương |
| Ai phụ trách kê khai sắc tố và báo cáo biến cố nghiêm trọng? | Quy định FDA và bên chịu trách nhiệm về sản phẩm | Tên trên nhãn, vai trò, đánh giá miễn trừ và bên phụ trách báo cáo |
| Nhiệm vụ nào khiến nhân viên có nguy cơ phơi nhiễm? | Người sử dụng lao động và cơ quan OSHA có thẩm quyền | Xác định phơi nhiễm theo nhóm công việc hoặc nhiệm vụ và bảo đảm có thể tiếp cận kế hoạch bằng văn bản |
| Kỹ thuật viên khách mời có thể làm việc tại triển lãm hoặc lớp học không? | Cơ quan quản lý người hành nghề và cơ quan quản lý địa điểm tạm thời | Phạm vi sự kiện, chấp thuận địa điểm và tình trạng giấy tờ của từng người trong những ngày đó |
Dùng cùng các câu hỏi trước khi ký hợp đồng thuê gian, tuyển trợ lý hoặc quảng bá buổi trình diễn trên người thật. Người rà soát hợp đồng thuê cần chỉ ra được địa điểm được phép hoạt động. Người mua mực cần xác định được bên sở hữu sản phẩm. Người đào tạo trợ lý cần biết nhiệm vụ nào liên quan đến thiết bị đã dùng, màng chắn, đồ vải và chất thải. Phân công như vậy giúp trách nhiệm rõ ràng ngay cả khi doanh nghiệp chỉ có một chủ và dùng chung khu tiếp tân.
Xác định vai trò theo quy định của FDA và MoCRA
Xác định bên chịu trách nhiệm và địa điểm sản xuất
Theo MoCRA, bên chịu trách nhiệm là nhà sản xuất, đơn vị đóng gói hoặc nhà phân phối có tên trên nhãn mỹ phẩm theo luật ghi nhãn áp dụng. Đăng ký cơ sở và kê khai sản phẩm là hai nghĩa vụ riêng. Nhìn chung, chủ hoặc đơn vị vận hành thuộc diện áp dụng đăng ký cơ sở và gia hạn hai năm một lần, còn bên chịu trách nhiệm kê khai từng mỹ phẩm đưa ra thị trường và cập nhật hằng năm. FDA trình bày thủ tục, ngoại lệ và hồ sơ nộp hiện hành trong tài liệu về đăng ký và kê khai. Trước khi đặt hàng, yêu cầu nhà sản xuất theo hợp đồng và nhà phân phối nhãn riêng xác định vai trò bằng văn bản rồi đối chiếu với nhãn bán lẻ thực tế. Tổng quan của FDA về MoCRA · Hướng dẫn của FDA về đăng ký và kê khai
Phân biệt sử dụng chuyên nghiệp với phân phối dưới thương hiệu riêng
Cơ sở mua sắc tố thành phẩm để thực hiện dịch vụ thường giữ vai trò người mua và người sử dụng chuyên nghiệp. Nếu cơ sở ghi tên mình lên nhãn bán lẻ, đóng gói để bán hoặc đặt sản xuất để phân phối dưới thương hiệu riêng, hãy đối chiếu hoạt động và nhãn thực tế với các định nghĩa của MoCRA. Cửa hàng trực tuyến và phòng thực hiện dịch vụ trong cùng doanh nghiệp có thể giữ vai trò khác nhau. Ghi rõ ai lưu hồ sơ chứng minh an toàn, cơ sở nhận thông báo thu hồi theo lô bằng cách nào và ai xử lý khi khách báo biến cố bất lợi.
Đối chiếu điều kiện miễn trừ cho doanh nghiệp nhỏ với loại sản phẩm
MoCRA miễn cho doanh nghiệp nhỏ đủ điều kiện một số yêu cầu về thực hành sản xuất tốt, đăng ký và kê khai. Luật quy định ngoại lệ đối với miễn trừ này, gồm doanh nghiệp sản xuất hoặc chế biến sản phẩm được tiêm đưa vào cơ thể và sản phẩm thường xuyên tiếp xúc với niêm mạc mắt trong điều kiện sử dụng thông thường. Doanh nghiệp kinh doanh sắc tố cần xác định đúng sản phẩm, mục đích sử dụng và hoạt động trước khi dựa vào miễn trừ. Doanh số chỉ trả lời câu hỏi về quy mô. Khi ra mắt dòng sắc tố đưa vào trong da, hãy đánh giá riêng cho sản phẩm và lưu căn cứ cùng hồ sơ sản xuất và ghi nhãn. Tổng quan của FDA về MoCRA
Lập kế hoạch chứng minh an toàn và báo cáo biến cố bất lợi
Bên chịu trách nhiệm phải bảo đảm có đủ căn cứ chứng minh an toàn và lưu hồ sơ chứng minh. Luật cũng yêu cầu bên này báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng mỹ phẩm tại Hoa Kỳ trong vòng 15 ngày làm việc kể từ khi nhận được báo cáo, kèm bản sao nhãn theo yêu cầu. Nếu nhận thêm thông tin y tế hoặc thông tin khác trong vòng một năm kể từ báo cáo ban đầu, bên chịu trách nhiệm phải nộp thông tin đó trong vòng 15 ngày làm việc kể từ khi nhận. Cơ sở có thể hỗ trợ quy trình bằng đầu mối liên hệ trực tiếp với nhà cung cấp và thủ tục lưu chai, mã lô, ngày thực hiện dịch vụ và lời tường trình của khách. Việc chăm sóc khách và báo cáo về sản phẩm có thể tiến hành song song. Tổng quan của FDA về MoCRA
Phân biệt đăng ký, kê khai và phê duyệt của FDA
Đăng ký cơ sở cung cấp cho FDA thông tin nhận diện cơ sở. Kê khai sản phẩm cung cấp thông tin nhận diện sản phẩm và các dữ liệu liên quan. Khi mua, hãy đánh giá danh tính và tính phù hợp của sản phẩm cụ thể với mục đích sử dụng, cùng bằng chứng về nhà cung cấp và lô hàng. FDA giải thích rằng không có phụ gia tạo màu nào được phê duyệt để tiêm vào da. Tình trạng được phép dùng ngoài da của phụ gia tạo màu mỹ phẩm hoặc việc nhà cung cấp viện dẫn đăng ký không phải là căn cứ cho phép dùng trong da. Hãy kiểm tra cả tuyên bố về sản phẩm khi rà soát nhãn, nhất là khi nhà phân phối dùng cụm từ “được FDA phê duyệt” trong nội dung bán hàng. Thông tin FDA về mực xăm và phun xăm thẩm mỹ
Đánh giá nhà cung cấp mực xăm và các lô hàng nhập
Áp dụng đúng chỗ hướng dẫn chính thức năm 2024 của FDA về mực xăm
Hướng dẫn chính thức tháng 10/2024 của FDA đề cập đến điều kiện mất vệ sinh khi pha chế, đóng gói và lưu giữ mực xăm, cũng như nguy cơ nhiễm vi sinh vật. Tài liệu đưa ra khuyến nghị cho nhà sản xuất và nhà phân phối, mô tả rủi ro từ nguyên liệu nhiễm bẩn, kể cả nước, cũng như từ thiết bị, môi trường, bao bì và thao tác. Hướng dẫn cũng đề cập đến kiểm soát sản xuất, kiểm nghiệm mực thành phẩm và cách xử lý khi phát hiện nhiễm bẩn có khả năng gây hại. Cơ sở có thể dựa vào các khuyến nghị này để hỏi nhà cung cấp những câu cụ thể, chẳng hạn họ kiểm soát nước sản xuất ra sao và duyệt xuất lô thành phẩm thế nào, mà không cần tự nhận đã đánh giá nhà máy. Hướng dẫn chính thức của FDA về mực xăm
Kiểm tra từng chuyến hàng trước khi đưa vào phòng dịch vụ
| Hạng mục kiểm tra | Thông tin cần yêu cầu hoặc kiểm tra | Cách xử lý khi phát hiện sai lệch |
|---|---|---|
| Nhận diện sản phẩm và nhãn | Tông màu, mục đích sử dụng chuyên nghiệp, doanh nghiệp chịu trách nhiệm và nhãn bán lẻ nguyên vẹn | Để riêng hàng trong khi nhà cung cấp xác nhận danh tính sản phẩm |
| Khả năng truy xuất lô | Mã lô và hạn dùng đọc được nếu có ghi, nguồn mua và hồ sơ giao hàng | Tạm giữ hàng có mã lô không đối chiếu được với sản phẩm |
| Niêm phong và tình trạng thực tế | Bao bì và nắp còn nguyên, không rò rỉ hoặc hư hỏng | Tách riêng các đơn vị bị ảnh hưởng và yêu cầu đổi hàng hoặc hướng dẫn xử lý |
| Bằng chứng chất lượng của nhà cung cấp | Thông tin về kiểm soát sản xuất và kiểm soát vi sinh của thành phẩm | Xác nhận tài liệu áp dụng cho đúng sản phẩm và lô trước khi dựa vào đó |
| Hướng dẫn bảo quản | Hướng dẫn của nhà sản xuất và điều kiện bảo quản ghi nhận được | Để riêng hàng khi điều kiện lệch hướng dẫn và hỏi cách xử lý |
| Cảnh báo an toàn hoặc thu hồi | Thông tin nhận diện chính xác trên nhãn và phạm vi lô bị ảnh hưởng | Ngừng dùng hàng bị ảnh hưởng và làm theo thông báo cùng thủ tục báo cáo tại địa phương |
Một thùng có thể chứa nhiều lô cùng tông màu. Nhận hàng theo lô và ghi rõ lô trong hồ sơ dịch vụ khi được yêu cầu hoặc khi cần truy xuất. Cất riêng từng lô để có thể nhanh chóng tìm chai thay thế chưa mở nếu nhà cung cấp gửi cảnh báo vào ngày đã kín lịch. Hóa đơn chỉ ghi “sắc tố nâu” có thể hữu ích cho kế toán, còn mã nhận diện trên chai và hồ sơ dịch vụ mới giúp xác định nhóm khách cụ thể nếu một lô bị thu hồi.
Trước khi thêm nhà cung cấp thứ hai, hãy so sánh cách họ hỗ trợ sau khi cơ sở đã nhận hàng. Hỏi ai xử lý khiếu nại chất lượng khẩn cấp, họ thông báo phạm vi lô bị thu hồi thế nào và cơ sở có thể lấy bản sao hóa đơn nếu không truy cập được hồ sơ mua hàng hay không. Chỉ xác định tông màu hoặc sản phẩm thay thế để duy trì dịch vụ sau khi đã xem xét mục đích sử dụng, nhãn và độ tương thích với dịch vụ. Mua từ nhà cung cấp được ủy quyền và có hồ sơ lô rõ ràng giúp đội ngũ điều tra trực tiếp khi bao bì, bảo quản hoặc phản ánh của khách có dấu hiệu bất thường.
Duy trì khả năng truy xuất sắc tố trong quá trình thực hiện dịch vụ
Chuẩn bị lượng đủ cho một khách theo quy trình đã được chấp thuận của cơ sở và quy định áp dụng. Cất vật tư sạch ở khu riêng để người đang đeo găng và xử lý dụng cụ đã dùng có thể ở nguyên tại vị trí thao tác mà không quay lại khu vật tư sạch. Dùng cốc sắc tố riêng cho từng khách và loại bỏ phần sắc tố đã rót còn thừa theo quy trình áp dụng của cơ sở. Nếu chai đã mở bị xử lý ngoài quy trình đã được chấp thuận hoặc dung dịch bên trong có dấu hiệu đáng ngờ, hãy tách khỏi hàng có thể sử dụng và xác định lô liên quan trước khi điều tra. So sánh sắc tố phun xăm theo dịch vụ dự kiến, hệ tông màu, nguồn, nhãn và cách kiểm soát lô. Sản phẩm bán để tập trên vật liệu tổng hợp phải để tại khu vật tư luyện tập có nhận diện riêng.
Xây dựng chương trình phòng ngừa tác nhân gây bệnh lây qua đường máu theo OSHA
Xác định phơi nhiễm theo nhiệm vụ và cách tổ chức công việc
Tiêu chuẩn liên bang áp dụng cho phơi nhiễm nghề nghiệp, tức khả năng tiếp xúc có thể dự đoán hợp lý với máu hoặc vật liệu có khả năng lây nhiễm khác do nhiệm vụ của nhân viên. Khi xác định phơi nhiễm, hãy liệt kê nhóm công việc mà mọi nhân viên đều có nguy cơ, nhóm chỉ có một số nhân viên có nguy cơ và các nhiệm vụ liên quan trong nhóm thứ hai. Đánh giá mà không tính đến phương tiện bảo hộ cá nhân. Tính cả khâu chuẩn bị và thu dọn. Nhân viên có chức danh lễ tân vẫn có thể phơi nhiễm nếu được giao xử lý chất thải thuộc diện quản lý hoặc vệ sinh vị trí đã nhiễm bẩn. Việc có tên trong hợp đồng thuê gian chưa đủ để xác định tư cách nhân viên. Khi chưa rõ cách phân loại, hãy hỏi cơ quan lao động có thẩm quyền hoặc chuyên gia đủ năng lực về cách tổ chức công việc thực tế. OSHA 29 CFR 1910.1030(b) và (c)
Viết kế hoạch nhân viên có thể dùng ngay trong ca
Người sử dụng lao động có phơi nhiễm nghề nghiệp phải lập Kế hoạch kiểm soát phơi nhiễm bằng văn bản nhằm loại bỏ hoặc giảm thiểu phơi nhiễm của nhân viên. Kế hoạch nêu kết quả xác định phơi nhiễm, cách triển khai tiêu chuẩn và cách đánh giá sự cố. Bảo đảm nhân viên có thể tiếp cận kế hoạch, rà soát và cập nhật ít nhất hằng năm và khi nhiệm vụ, công việc hoặc quy trình thay đổi làm ảnh hưởng đến phơi nhiễm. Khi rà soát, xem xét thay đổi công nghệ giúp loại bỏ hoặc giảm phơi nhiễm và ghi nhận các thiết bị y tế an toàn hơn, phù hợp, hiệu quả và có bán trên thị trường theo tiêu chuẩn. Khi có yêu cầu lấy ý kiến, kế hoạch phải ghi nhận ý kiến của nhân viên không giữ chức vụ quản lý, trực tiếp chăm sóc bệnh nhân và có khả năng tiếp xúc với vật sắc nhọn nhiễm bẩn. OSHA 29 CFR 1910.1030(c)
Đào tạo khi giao nhiệm vụ, ít nhất hằng năm và khi có thay đổi ảnh hưởng đến phơi nhiễm
Tổ chức đào tạo theo yêu cầu khi lần đầu giao nhiệm vụ có nguy cơ phơi nhiễm nghề nghiệp và ít nhất hằng năm sau đó. Khi có thay đổi ảnh hưởng đến phơi nhiễm, đào tạo bổ sung có thể tập trung vào thay đổi đó. Tiêu chuẩn yêu cầu đào tạo miễn phí trong giờ làm việc, với ngôn ngữ và nội dung phù hợp với trình độ học vấn, khả năng đọc hiểu và ngôn ngữ của nhân viên. Nhân viên phải có cơ hội hỏi đáp trực tiếp với người đào tạo. Buổi học có thể trình bày kiến thức nền, còn cơ sở chỉ cho nhân viên nơi bỏ đầu kim đã dùng, cách liên hệ chuyên viên y tế được chỉ định và cách xử lý nếu bị bắn dịch vào một buổi chiều đông khách. Văn bản giải thích tháng 7/2008 của OSHA đề cập đến đào tạo trong ngành xăm và xỏ khuyên. OSHA 29 CFR 1910.1030(g) · Giải thích của OSHA về đào tạo trong ngành xăm và xỏ khuyên
Bố trí tiêm vắc xin viêm gan B và theo dõi bảo mật
Theo tiêu chuẩn, nhân viên thuộc diện áp dụng có nguy cơ phơi nhiễm nghề nghiệp phải được đề nghị tiêm vắc xin viêm gan B sau khi hoàn thành đào tạo bắt buộc và trong vòng mười ngày làm việc kể từ khi được giao nhiệm vụ lần đầu, trừ các ngoại lệ theo tiêu chuẩn. Người từ chối ban đầu có thể chấp nhận sau nếu vẫn thuộc diện áp dụng. Khi xảy ra sự cố phơi nhiễm, phải bố trí ngay việc đánh giá y tế và theo dõi bảo mật. Thiết lập đầu mối với đơn vị y tế đủ năng lực trước khi có sự cố đầu tiên. Bảo đảm nhân viên biết cách liên hệ trong giờ mở cửa, buổi tối và tại sự kiện. Lưu thông tin y tế mật riêng với lịch khách và danh sách đào tạo. OSHA 29 CFR 1910.1030(f) và (h)
| Thành phần chương trình | Bằng chứng tại cơ sở | Cách triển khai thực tế |
|---|---|---|
| Xác định phơi nhiễm | Danh sách nhóm công việc và nhiệm vụ liên quan | Tính cả vệ sinh, thải bỏ và hỗ trợ thao tác |
| Kế hoạch kiểm soát phơi nhiễm bằng văn bản | Bản hiện hành dễ tiếp cận và ngày rà soát | Nêu rõ địa điểm, thiết bị và nhân viên thực tế phụ trách |
| Kiểm soát bằng kỹ thuật và thao tác làm việc | Quy trình chuẩn bị và thu dọn | Đặt hộp đựng vật sắc nhọn trong tầm với tại nơi sử dụng |
| Đào tạo | Ngày, nội dung hoặc bản tóm tắt, người dạy và người tham dự | Thực hành chuyển bước trong tình huống thực tế và dành thời gian hỏi đáp |
| Tiêm vắc xin viêm gan B | Bố trí bảo mật và giấy tờ từ chối tiêm nếu áp dụng | Đưa việc đề nghị tiêm và thời hạn vào quy trình tiếp nhận nhân viên |
| Ứng phó phơi nhiễm | Đầu mối y tế, cách liên hệ và hồ sơ sự cố | Cung cấp cách xử lý nhân viên có thể sử dụng ngay |
| Lưu hồ sơ | Tách riêng hồ sơ đào tạo và y tế phù hợp | Tuân theo quy định lưu giữ và tiếp cận hồ sơ áp dụng |
Kiểm soát phơi nhiễm tại vị trí làm việc
Thiết kế luồng thao tác từ vật tư sạch đến dụng cụ đã dùng
Áp dụng phòng ngừa phổ quát và đưa các biện pháp kiểm soát kỹ thuật và thao tác vào quy trình trước khi chọn phương tiện bảo hộ cá nhân bổ sung cho phần nguy cơ còn lại. Một vị trí làm việc thuận tiện có khu vật tư sạch, khu thao tác và khu thải bỏ đồ nhiễm bẩn riêng. Đặt hộp đựng vật sắc nhọn sao cho kỹ thuật viên có thể bỏ đầu kim ngay khi tháo mà không phải đi sau lưng đồng nghiệp hoặc đặt đầu kim lên mặt bàn. Chọn hộp có nhãn hoặc mã màu phù hợp, đóng được, chống đâm thủng và không rò rỉ ở thành và đáy. Đặt hộp thẳng đứng, gần nơi sử dụng và thay trước khi quá đầy. OSHA 29 CFR 1910.1030(d)
Chọn đầu kim cùng với màng chắn
Với máy tương thích đầu kim chuẩn phổ thông, chọn cấu hình kim phù hợp với thao tác thực tế rồi kiểm tra bao bì nguyên vẹn và độ tương thích khi nhận hàng. Đầu kim một mũi mảnh để đi nét và đầu kim tô tròn gọn có thể dùng cho hai vị trí đi nét và tán màu riêng trong phun xăm. Ví dụ, hãy xem các dòng ATTO đầu kim đi nét một mũi Pinky Pro và đầu kim tô tròn Pinky Pro để chọn đúng hình dạng kim và quy cách hộp. Màng silicone chống chảy ngược là một tính năng của đầu kim. Sử dụng tính năng này cùng màng bọc máy theo yêu cầu, vệ sinh tay, quy trình xử lý vật sắc nhọn dùng một lần và hướng dẫn vệ sinh của nhà sản xuất thiết bị. Sau khi bắt đầu thao tác, đầu kim đóng gói và thân máy sạch có quy trình xử lý riêng.
Bố trí thay găng khi có gián đoạn thường gặp
Rất dễ bỏ qua lúc cần thay găng khi ai đó với lấy điện thoại, chỉnh đèn hoặc mở ngăn kéo sạch giữa buổi. Trước khi thao tác, đặt màng chắn dùng một lần ở các điểm chạm thích hợp và quy định cách kỹ thuật viên tạm dừng để lấy vật tư mới. Đặt vật tư mới xa đồ nhiễm bẩn và tránh mở ngăn kéo sạch bằng găng đang dùng để thao tác. Chọn phương tiện bảo hộ theo nhiệm vụ và nguy cơ dự kiến, gồm bảo vệ mắt hoặc mặt khi có khả năng bắn hoặc phun dịch. Nếu dùng thiết bị tái sử dụng, hãy tuân theo quy định cấp phép và hướng dẫn của nhà sản xuất về làm sạch, khử khuẩn hoặc tiệt trùng khi được yêu cầu. OSHA 29 CFR 1910.1030(d)
Mở cơ sở xăm hoặc phun xăm thẩm mỹ tại Florida
Xác định thủ tục cấp phép cho kỹ thuật viên và cơ sở
Sở Y tế Florida (DOH) quản lý cấp phép xăm qua các sở y tế quận. Chương trình toàn bang phân biệt giấy phép kỹ thuật viên xăm, giấy phép cơ sở xăm và đăng ký kỹ thuật viên xăm khách mời. Chương trình nêu rõ phạm vi gồm phun xăm thẩm mỹ và điêu khắc chân mày. Đơn vị mới nên liên hệ quận phụ trách địa chỉ thực tế và làm theo hướng dẫn hiện hành cho kỹ thuật viên và cơ sở, gồm giấy tờ đào tạo áp dụng, hồ sơ xin phép cơ sở và các bước kiểm tra. Xác nhận khóa học hiện được chấp thuận và các khoản phí của quận nếu có trước khi trả tiền đào tạo hoặc ấn định ngày mở cửa. Cấp phép xăm của Sở Y tế Florida
Đối với hồ sơ hành nghề thông thường, Florida yêu cầu giấy tờ chứng minh người nộp ít nhất 18 tuổi và bằng chứng đã hoàn thành khóa học được sở chấp thuận về tác nhân gây bệnh lây qua đường máu và bệnh truyền nhiễm, với điểm bài thi ít nhất 70%. Xem hướng dẫn nộp hồ sơ của quận nơi dự định hành nghề. Lập lịch mở cửa dựa trên các bước xử lý và kiểm tra thực tế của quận, chừa thời gian bổ sung giấy tờ. Lưu hồ sơ khóa học trong hồ sơ kỹ thuật viên và quản lý riêng chương trình phơi nhiễm tại nơi làm việc của người sử dụng lao động. Cấp phép kỹ thuật viên xăm tại Florida · Thông tin đào tạo được chấp thuận tại Florida
Kiểm tra địa chỉ trước khi bố trí phòng
Luật Florida giới hạn việc xăm tại cơ sở xăm hoặc cơ sở tạm thời có giấy phép phù hợp, trừ các ngoại lệ theo luật. Giấy phép có hiệu lực tại địa điểm được ghi. Với phòng thuê trong salon đang hoạt động, cung cấp cho quận địa chỉ đường phố và số phòng, đồng thời mô tả các phòng, bồn rửa và khu lưu trữ dùng chung. Hỏi quận đánh giá sơ đồ mặt bằng, thiết bị vệ sinh, phương án xử lý chất thải y sinh và các chấp thuận địa phương áp dụng cho mục đích dự kiến như thế nào. Làm rõ trước khi đặt lịch đầu tiên hoặc cho rằng phòng liền kề cũng nằm trong giấy phép. Điều §381.00777 Luật Florida · Cấp phép xăm của Sở Y tế Florida
Kiểm tra riêng kỹ thuật viên khách mời, địa điểm và ngày thực hành trên mẫu thật
Thủ tục khách mời của Florida áp dụng cho người đủ điều kiện và có giấy tờ hành nghề còn hiệu lực từ một khu vực pháp lý ngoài Florida. Hướng dẫn của Florida DOH giải thích giấy tờ cần nộp và cách xem xét đào tạo. Nếu nơi người đó hành nghề không yêu cầu giấy tờ tương ứng, hướng dẫn yêu cầu đi theo thủ tục xin giấy phép kỹ thuật viên của Florida. Xác nhận riêng rằng địa chỉ tổ chức hoặc cơ sở tạm thời được hoạt động trong những ngày dự kiến. Với lớp học, lập danh sách những người thực sự sẽ xăm trên mẫu thật. Trao đổi với quận về vai trò của từng giảng viên và học viên trước khi tuyển sinh, nhất là khi lớp diễn ra tại địa điểm tạm thời. Hướng dẫn đăng ký kỹ thuật viên xăm khách mời tại Florida
Mở cơ sở xăm hoặc phun xăm thẩm mỹ tại Texas
Xác định thủ tục cấp phép cơ sở
Sở Dịch vụ Y tế Bang Texas (DSHS) yêu cầu doanh nghiệp thực hiện xăm truyền thống, phun xăm thẩm mỹ và tạo sẹo nghệ thuật phải có giấy phép cơ sở phù hợp. Chương 146 và các quy định liên quan cấp phép theo cơ sở hoặc địa điểm tạm thời. Người xin phép nên dùng biểu mẫu hoặc hệ thống cấp phép hiện hành của DSHS và hỏi quận hoặc thành phố về yêu cầu tại địa chỉ dự kiến. Nếu thuê phòng, xác nhận giấy phép cơ sở nào bao gồm phòng và dịch vụ dự kiến. Nếu đổi địa chỉ hoặc chủ sở hữu, kiểm tra thủ tục nộp hồ sơ áp dụng trước khi chuyển lịch hẹn. Yêu cầu cấp phép của Texas DSHS · Hồ sơ và biểu mẫu xin phép cơ sở tại Texas
Phân biệt nghĩa vụ cá nhân với giấy phép cơ sở của bang
Texas cấp phép ở cấp cơ sở. Kỹ thuật viên vẫn phải thực hiện các nghĩa vụ cá nhân theo quy định và cơ sở phải đáp ứng tiêu chuẩn tối thiểu áp dụng. Xác minh yêu cầu địa phương trước khi cho rằng phòng hoặc kỹ thuật viên có thể bắt đầu hoạt động. Xem quy định và mục hỏi đáp dành cho đơn vị được cấp phép của DSHS để xác nhận lối tiếp cận nơi rửa tay, bố trí mặt bằng, hồ sơ, yêu cầu thiết bị và vệ sinh cùng các chi tiết vận hành khác. Ví dụ, DSHS mô tả lối tiếp cận nơi rửa tay không bị cản trở là có thể quay về khu thao tác mà không phải chạm vào vật như tay nắm cửa. Đi thử tuyến này khi bố trí phòng và kiểm tra phụ kiện cửa cùng lối ra vào trước khi thanh tra đến. Luật và quy định của Texas DSHS · Câu hỏi thường gặp của Texas DSHS dành cho đơn vị được cấp phép
So sánh hai bang trước khi áp dụng quy trình ở nơi mới
| Câu hỏi trước khi mở cửa | Florida | Texas |
|---|---|---|
| Phun xăm thẩm mỹ có thuộc diện cấp phép xăm không? | Có, chương trình của DOH nêu ví dụ cụ thể | Có, phạm vi bao gồm phun xăm thẩm mỹ |
| Yêu cầu ở cấp kỹ thuật viên là gì? | Giấy phép kỹ thuật viên hoặc đăng ký khách mời phù hợp | Bang tập trung cấp phép cơ sở, còn kỹ thuật viên thực hiện nghĩa vụ theo quy định |
| Yêu cầu ở cấp địa điểm là gì? | Giấy phép cơ sở theo địa điểm qua thủ tục của sở y tế quận | Giấy phép cơ sở phù hợp do DSHS cấp cho địa điểm |
| Ai xử lý hồ sơ địa điểm sự kiện? | Sở y tế quận phụ trách thủ tục cơ sở tạm thời áp dụng | Hồ sơ địa điểm tạm thời của DSHS và các cơ quan địa phương có thẩm quyền |
| Ai xác minh yêu cầu địa phương? | Đơn vị vận hành liên hệ sở y tế quận và các cơ quan địa phương liên quan | Đơn vị vận hành liên hệ DSHS và các cơ quan liên quan của thành phố hoặc quận |
| Hồ sơ nào vẫn hữu ích khi chuyển địa điểm hành nghề? | Hồ sơ đào tạo và các giấy tờ áp dụng khác hỗ trợ thủ tục xin phép | Hồ sơ đào tạo và các giấy tờ áp dụng khác hỗ trợ việc tuân thủ của nhân viên và cơ sở |
Kỹ thuật viên chuyển sang bang khác cần điều chỉnh mô hình vận hành theo quy định của bang mới. Bắt đầu từ địa chỉ mới và mô tả dịch vụ. Xác định hồ sơ đào tạo hiện có hỗ trợ thủ tục mới ra sao và chấp thuận nào gắn với địa chỉ. Texas DSHS có thủ tục xin phép sự kiện tạm thời. Hỏi đơn vị tổ chức về địa điểm và ngày đã được chấp thuận, rồi xác định phạm vi giấy phép trước khi quảng bá hoạt động xăm trên người thật tại lớp thực hành hoặc triển lãm. Hồ sơ và biểu mẫu của Texas DSHS
Rà soát cùng nhau điều kiện của khách, biểu mẫu và bàn giao
Phiếu tiếp nhận phải phản ánh các hạn chế thực tế áp dụng cho dịch vụ. Texas DSHS nêu một ngoại lệ hẹp đối với quy định cấm xăm người dưới 18 tuổi. Ngoại lệ liên quan đến việc che hình xăm sẵn có theo các điều kiện tại 25 TAC §229.406(c). Chuyển yêu cầu liên quan đến người chưa thành niên cho quản lý cơ sở trước khi nhận tiền hoặc xếp lịch. Dùng quy định hiện hành để đánh giá yêu cầu cụ thể, danh tính và tư cách của người lớn liên quan, cùng giấy tờ bắt buộc. Florida có quy định riêng về tuổi và sự đồng ý, nên áp dụng luật Florida và hướng dẫn của quận cho lịch hẹn tại Florida. Yêu cầu cấp phép của Texas DSHS · Luật Florida về hoạt động xăm
Rà soát thủ tục lễ tân, bàn giao cho kỹ thuật viên và lưu hồ sơ như một quy trình thống nhất. Người xác minh danh tính cần biết các trường nào phải điền trước khi kỹ thuật viên mở đầu kim. Kỹ thuật viên cần có sẵn tài liệu chăm sóc sau dịch vụ và có thể nhập thông tin khi còn nhớ rõ chi tiết. Người phụ trách hồ sơ cần truy xuất được hồ sơ cần thiết khi kiểm tra mà không phải xem toàn bộ lịch sử đặt hẹn. Chạy thử quy trình bằng một lịch hẹn giả lập trước khi bổ sung kỹ thuật viên hoặc bắt đầu dùng chung phòng dịch vụ.
Chuẩn bị kiểm tra và ứng phó sự cố
Diễn tập kiểm tra theo quy trình thực tế
Yêu cầu một nhân viên trình diễn cách nhận lô sắc tố còn niêm phong, chuẩn bị cho buổi phun môi, chuyển sang thu dọn và đưa chất thải đi xử lý. Đối chiếu từng bước thực tế với tài liệu hoặc quy định chi phối bước đó. Nếu hộp vật sắc nhọn ở phòng bên, xem kỹ thuật viên có thể đến đó thế nào mà vẫn kiểm soát được dụng cụ đã dùng. Nếu số phòng khám nằm trong ngăn kéo khóa của quản lý, thử xem nhân viên ca tối có lấy được không. Nếu thuê gian tại sự kiện, kiểm tra quy trình tạm thời có lối rửa tay đã xác định, thủ tục chấp thuận theo địa điểm và người phụ trách chất thải rõ ràng hay chưa.
Diễn tập chuyển lượt tại hai vị trí khi kín lịch
Hình dung một kỹ thuật viên đang hoàn tất chân mày, còn người kia vừa chuẩn bị xong cho ca phun môi thì nhận ra cần thêm cốc sắc tố. Khi diễn tập, quan sát ai lấy được vật tư sạch, găng và màng bọc nào được thay, đầu kim đã dùng được bỏ ở đâu và vị trí làm việc được chuẩn bị lại như thế nào. Quy trình bằng văn bản cho vị trí dùng chung có thể hợp lý nhưng vẫn trục trặc nếu nhân viên lấy vật tư từ phía không phù hợp. Nếu thường xuyên phải nhờ mở ngăn kéo, hãy chuyển chỗ đặt vật tư bổ sung hoặc chỉ định người phụ trách lấy vật tư sạch trong giai đoạn đó. Thử lại trình tự đã chỉnh trước ngày kín lịch.
Chú ý những đồ vật di chuyển giữa các vị trí. Bộ điều khiển đèn, máy tính bảng xem mẫu, gương hoặc chai sản phẩm có thể qua tay nhiều người dù không có tên trong danh sách dụng cụ. Xác định nơi đặt đồ dùng chung và ai vệ sinh hoặc thay màng chắn trước khi kỹ thuật viên khác sử dụng. Chọn màng chắn phù hợp với từng vật và cập nhật quy trình khi đổi đèn, giá đỡ máy tính bảng hoặc vị trí làm việc. Buổi diễn tập giúp nhân viên chứng minh những thao tác họ thực sự có thể làm với bàn ghế, vật tư và thời gian sẵn có. Dùng kết quả để hướng dẫn nhân viên và rà soát kế hoạch áp dụng.
Phân biệt phơi nhiễm của nhân viên, phản ánh của khách và thu hồi của nhà cung cấp
| Sự cố | Việc cơ sở cần làm trước tiên | Bằng chứng và bên xử lý tiếp theo |
|---|---|---|
| Nhân viên bị kim đâm hoặc bắn dịch | Thực hiện ngay quy trình sơ cứu và xử lý phơi nhiễm, rồi bố trí đánh giá bảo mật | Ghi lại hoàn cảnh và chuyển đến đơn vị y tế được chỉ định theo quy trình của người sử dụng lao động |
| Khách báo nghi nhiễm trùng hoặc có phản ứng đáng kể | Khuyên khách đi đánh giá y tế phù hợp và ghi lại thông tin sản phẩm và dịch vụ | Thông báo cho doanh nghiệp chịu trách nhiệm và làm theo thủ tục báo cáo áp dụng của bang hoặc địa phương |
| Nhà cung cấp xác định một lô bị nhiễm bẩn | Ngừng sử dụng và cách ly các đơn vị thuộc lô đó | Xác nhận phạm vi thu hồi và truy xuất các dịch vụ bị ảnh hưởng theo mã lô đã ghi |
| Bao bì hư hỏng khi nhận | Giữ riêng hàng bị ảnh hưởng khỏi hàng đã duyệt sử dụng | Ghi mã lô, tình trạng giao hàng và liên hệ nhà cung cấp |
| Đổi kỹ thuật viên hoặc địa chỉ trước lớp học | Tạm dừng các lịch thực hành trên mẫu thật bị ảnh hưởng | Kiểm tra lại kỹ thuật viên, địa điểm và thủ tục sự kiện với cơ quan cấp phép |
Ấn định ngày rà soát tiếp theo và để các hướng dẫn liên quan dễ tìm
Rà soát lại hồ sơ vận hành khi doanh nghiệp chuyển địa điểm, bắt đầu dạy với tư cách khách mời, thay đổi nhiệm vụ của nhân viên, đổi vật sắc nhọn hoặc quy trình, hay bắt đầu bán dòng sắc tố mang thương hiệu riêng. Ghi ngày rà soát tiếp theo cạnh thông tin liên hệ của cơ quan quản lý và địa điểm hoặc sản phẩm liên quan. Với phòng thuê ở Florida, mục cần xem ngay là cấp phép kỹ thuật viên và cơ sở tại Florida. Với hội nghị ở Texas, hãy xem cấp phép cơ sở và địa điểm tạm thời tại Texas. Với quản lý đang chuẩn bị buổi đào tạo, các mục kiểm soát phơi nhiễm tại vị trí làm việc và ứng phó sự cố hướng dẫn cách diễn tập thực tế trước khi mở cửa.
Khi quản lý muốn thêm sản phẩm bán lẻ, hãy rà soát riêng với bên sở hữu nhãn và người mua sắc tố. Theo dõi một sản phẩm thực tế từ đơn đặt hàng, qua khâu đóng gói cuối cùng, đến giao dịch đầu tiên. Hỏi ai sẽ nhận khiếu nại nếu đổi nhà phân phối và cơ sở truy ngược khiếu nại đến lô thành phẩm thế nào nếu bán cùng tông màu qua nhiều kênh. Lưu thông tin liên hệ của bên chịu trách nhiệm cùng hồ sơ dòng sản phẩm. Như vậy, hoạt động mới được ghi nhận rõ ràng mà nhân viên dịch vụ không phải quản lý nghĩa vụ thuộc bên sở hữu nhãn.
Với cơ sở đang hoạt động, hãy dựa vào những thay đổi nhân viên nhận biết được để rà soát lần tới. Học viên mới thực hành trên mẫu thật, mở thêm phòng thứ hai và chuyển từ mua sắc tố thành phẩm sang bán nhãn riêng ảnh hưởng đến các phần khác nhau của hoạt động. Giao mỗi thay đổi cho người có thể giải quyết, đối chiếu cách xử lý với nguồn quy định và cập nhật hướng dẫn nhân viên bị ảnh hưởng. Khi cơ quan quản lý có quyết định về phòng hoặc sự kiện cụ thể, lưu quyết định cùng hồ sơ của đúng địa điểm và ngày đó.
Câu hỏi thường gặp
Có chứng chỉ phun xăm thẩm mỹ là tôi có thể bắt đầu nhận khách không?
Chứng chỉ khóa học xác nhận việc đào tạo. Tại Florida, liên hệ quận để hỏi về giấy tờ hành nghề, bằng chứng đào tạo được chấp thuận và địa điểm được cấp phép nơi bạn dự định làm việc. Tại Texas, xác định giấy phép cơ sở của DSHS bao gồm phòng dự kiến và các nghĩa vụ hành nghề của kỹ thuật viên. Đưa yêu cầu của thành phố hoặc quận đối với địa chỉ vào danh sách kiểm tra trước khi mở cửa. Nhận lịch khách sau khi đã làm rõ các yêu cầu này cho đúng dịch vụ và địa điểm.
Giấy phép salon có bao gồm xăm thẩm mỹ trong phòng thuê không?
Xác minh đúng phòng và dịch vụ với cơ quan quản lý xăm. Phòng trong salon có thể dùng chung bề mặt và bồn rửa, còn mục đích sử dụng được phép phụ thuộc yêu cầu áp dụng cho địa điểm xăm. Gửi cơ quan quản lý địa chỉ, số phòng, bố trí dự kiến và mô tả dịch vụ. Hỏi có cần xin giấy phép cơ sở mới hay phòng dự kiến đã nằm trong phạm vi được chấp thuận.
Tôi nên kiểm tra gì nếu người bán nói sắc tố đã đăng ký với FDA?
Hỏi người bán đang nói đến đăng ký cơ sở hay kê khai sản phẩm, rồi yêu cầu thông tin nhận diện và nhãn. Kiểm tra mục đích sử dụng, bên chịu trách nhiệm, đầu mối của nhà cung cấp về lô hàng và thu hồi, cùng thông tin FDA áp dụng. FDA giải thích rằng không có phụ gia tạo màu nào được phê duyệt để tiêm vào da. Kê khai hoặc đăng ký là thông tin hành chính, vì vậy hãy xác minh riêng tuyên bố về sản phẩm cụ thể.
Khi nào cơ sở phải báo cáo biến cố bất lợi theo MoCRA?
Xác định tên của ai xuất hiện trên nhãn theo yêu cầu áp dụng và bên đó có phải là bên chịu trách nhiệm hay không. Cơ sở vừa có thể cung cấp dịch vụ, vừa đứng tên thương hiệu cho mỹ phẩm được bán riêng. Nếu chỉ dùng sản phẩm của bên khác, hãy lập quy trình chuyển báo cáo cho bên đó và thực hiện nghĩa vụ địa phương nếu áp dụng. Bảo đảm hợp đồng nhãn riêng nêu rõ ai phụ trách báo cáo biến cố bất lợi nghiêm trọng.
Nếu người làm theo hợp đồng tự mang đầu kim và tự dọn chỗ làm thì sao?
Xác định ai kiểm soát công việc và nhiệm vụ được thực hiện ra sao trước khi kết luận về nghĩa vụ an toàn lao động. Quy định về cơ sở vẫn áp dụng cho địa điểm và hoạt động. Khi tiếp nhận kỹ thuật viên khách mời, hãy kiểm tra bao bì nguyên vẹn, độ tương thích, việc thải bỏ vật sắc nhọn, thay màng chắn và người xử lý chất thải. Nếu nhân viên hỗ trợ hoặc dọn dẹp, tính các nhiệm vụ thực tế của họ khi xác định phơi nhiễm.
Tôi có thể dùng khóa học trực tuyến về tác nhân gây bệnh lây qua đường máu để đào tạo nhân viên không?
Kiểm tra xem khóa học kết hợp với hướng dẫn tại cơ sở có đáp ứng yêu cầu OSHA áp dụng hay không. Nhân viên phải có cơ hội hỏi đáp trực tiếp với người đào tạo. Bổ sung quy trình riêng của cơ sở về báo cáo phơi nhiễm, bố trí tiêm vắc xin, xử lý vật sắc nhọn và chất thải, cũng như cách được đánh giá ngay. Kiểm tra cả yêu cầu đào tạo riêng cho kỹ thuật viên, chẳng hạn tiêu chí đào tạo xăm hiện hành của Florida.
Nếu hồ sơ khách thiếu mã lô mực chính xác thì sao?
Khôi phục thông tin nhận diện còn có thể lấy từ chai, hồ sơ mua hàng và thông tin được ghi vào thời điểm thực hiện dịch vụ. Xác định một hoặc nhiều lô có khả năng đã được dùng và ghi rõ điểm chưa chắc chắn khi cần. Nếu phát hiện vấn đề do thu hồi hoặc sự cố, làm theo hướng dẫn của cơ quan có thẩm quyền và nhà cung cấp. Từ đó về sau, chuyển thông tin mã lô từ khâu nhận hàng sang hồ sơ dịch vụ để đối chiếu cảnh báo cụ thể mà không phải mở rộng nhóm khách bị ảnh hưởng.
Tôi có thể dạy phun xăm trên mẫu thật tại sự kiện tạm thời không?
Xem sự kiện như một địa điểm thực hiện dịch vụ thực tế. Xác minh chấp thuận cho cơ sở hoặc địa điểm tạm thời, xác định tất cả những người sẽ thực hiện xăm và kiểm tra giấy phép hoặc đăng ký áp dụng của họ. Xác nhận yêu cầu của cơ quan quản lý đối với địa điểm và cách xử lý vật sắc nhọn, ứng phó phơi nhiễm và thu dọn. Tại Florida, liên hệ quận về địa điểm và đăng ký khách mời nếu có. Tại Texas, bắt đầu từ hồ sơ sự kiện tạm thời của DSHS và xác nhận các yêu cầu địa phương áp dụng.